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重癥肌無力創(chuàng)新藥艾加莫德國內(nèi)上市 多地開出首批處方

來源：中國網(wǎng)財經(jīng) 時間：2023-09-07 09:44:03


【資料圖】

中國網(wǎng)財經(jīng)9月6日訊 昨日，全球首款FcRn拮抗劑艾加莫德(衛(wèi)偉迦)正式在國內(nèi)上市，北京、上海、廣東、湖北、河南、江西、河北等全國多個省市開出首批處方。

今年6月，衛(wèi)偉迦(艾加莫德α注射液)獲國家藥監(jiān)局批準上市，與常規(guī)治療藥物聯(lián)合，用于治療乙酰膽堿受體(AChR)抗體陽性的成人全身型重癥肌無力患者。從國內(nèi)獲批到正式惠及患者僅用時67天，創(chuàng)下了國內(nèi)進口生物制劑從獲批到上市的最快記錄。

艾加莫德在國內(nèi)的獲批是基于已發(fā)表在國際權威學術期刊《柳葉刀•神經(jīng)病學》的全球3期多中心臨床研究ADAPT的結果。再鼎醫(yī)藥醫(yī)學事務部執(zhí)行總監(jiān)李想表示，臨床研究中，艾加莫德已經(jīng)證實了其能夠幫助患者改善肌肉力量和生活質量，在第一個治療周期中MG-ADL改善≥2分的患者高達77.8%，QMG改善≥3分的患者高達74.2%，40%的患者在第一個周期即達到最小臨床表現(xiàn)，有望幫助患者實現(xiàn)“雙達標”的理想治療狀態(tài)，為全身型重癥肌無力患者實現(xiàn)“疾病緩解+生活質量提高”帶來了新可能，有望達到“帶病但不發(fā)病”的正常生活狀態(tài)。

資料顯示，重癥肌無力(MG)是一種慢性、自身免疫性神經(jīng)肌肉疾病，由神經(jīng)-肌肉接頭傳遞功能障礙引起，其特征是肌肉無力的反復發(fā)生和易疲勞，我國年發(fā)病率為0.68/10萬。國外數(shù)據(jù)顯示，超過85%的MG患者在發(fā)病18個月內(nèi)進展為全身型重癥肌無力(gMG)。早在2018年，全身型重癥肌無力即已被納入國家五部委聯(lián)合發(fā)布的《第一批罕見病目錄》。

同日，由中國初級衛(wèi)生保健基金會發(fā)起、再鼎醫(yī)藥公益支持的國內(nèi)首個全身型重癥肌無力患者關愛平臺——“重癥肌無力加油站”正式啟動上線。這也是國內(nèi)首個MG患者全病程管理平臺,旨在為長期以來飽受疾病困擾的gMG患者賦能助力，幫助MG患者回歸正常生活和工作。

再鼎醫(yī)藥首席商務官、大中華區(qū)總裁梁怡表示，艾加莫德是再鼎布局自身免疫領域的第一款產(chǎn)品，目前正在其他多項自身免疫性疾病中開展臨床研究。

責任編輯：

標簽： 重癥肌無力 罕見病 免疫性疾病 臨床研究

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