中成藥、配方顆粒集采大勢(shì)所趨，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的路在何方？

胰島素帶量采購(gòu)已成定局，中成藥及配方顆粒納入集采的呼聲日益強(qiáng)烈。近日，國(guó)家醫(yī)保局的最新表態(tài)來(lái)了。

中成藥、配方顆粒集中采購(gòu)大勢(shì)所趨

8月9日，在答復(fù)盧慶國(guó)代表“關(guān)于加快中藥及配方顆粒進(jìn)入集中采購(gòu)的建議”時(shí)，國(guó)家醫(yī)保局表態(tài)十分重視，下一步將加快將中成藥及配方顆粒納入集中采購(gòu)。

來(lái)源：國(guó)家醫(yī)療保障局官網(wǎng)

國(guó)家醫(yī)保局在答復(fù)中表示，將會(huì)同有關(guān)部門在完善中成藥及配方顆粒質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先，以臨床需求為導(dǎo)向，從價(jià)高量大的品種入手，科學(xué)穩(wěn)妥推進(jìn)中成藥及配方顆粒集中采購(gòu)改革。

這是國(guó)家醫(yī)保局首次向外界確認(rèn)中成藥、配方顆粒納入國(guó)家集采的消息。盡管目前尚未全面推進(jìn)中成藥及配方顆粒納入國(guó)采序列，但是地方集采試點(diǎn)已接踵而至。

8月16日，華招醫(yī)藥網(wǎng)流出一份湖北省醫(yī)保局關(guān)于邀請(qǐng)參加中成藥升級(jí)跨區(qū)域聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)的函。湖北省擬對(duì)中成藥開(kāi)展集中帶量采購(gòu)，為進(jìn)一步擴(kuò)大集采規(guī)模，并誠(chéng)邀其他省（市）共同參與組成省級(jí)跨區(qū)域聯(lián)盟開(kāi)展中成藥集中帶量采購(gòu)工作。

來(lái)源：華招醫(yī)藥網(wǎng)

8月5日，四川省醫(yī)保局印發(fā)了《四川省醫(yī)療保障支持中醫(yī)藥發(fā)展若干政策的通知》，文件在推動(dòng)中醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格改革中，明確提出“以省級(jí)或省際區(qū)域聯(lián)盟為基礎(chǔ)，開(kāi)展中成藥帶量采購(gòu)，促進(jìn)中成藥生產(chǎn)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。”

往前追溯，7月27日，海南省藥品監(jiān)督管理局、海南省中醫(yī)藥管理局、海南省衛(wèi)生健康委員會(huì)、海南省醫(yī)療保障局四部門聯(lián)合印發(fā)《海南省中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則（試行）的通知》，明確“公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的中藥配方顆粒應(yīng)當(dāng)通過(guò)省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)、網(wǎng)上交易，不得線下交易”，該實(shí)施細(xì)則自2021年11月1日起實(shí)施。

雖然在目前已開(kāi)展的前五輪國(guó)家級(jí)藥品集采中，中成藥仍未出現(xiàn)在集采清單里。但從此前國(guó)家醫(yī)保局對(duì)中成藥集采的數(shù)次回復(fù)、區(qū)域聯(lián)盟以及省級(jí)地方集中采購(gòu)的逐步擴(kuò)面，表明中成藥及配方顆粒納入國(guó)家級(jí)藥品集中采購(gòu)將是大勢(shì)所趨，長(zhǎng)短只是時(shí)間問(wèn)題。

中成藥市場(chǎng)或?qū)⒚媾R新一輪洗牌

一方面是醫(yī)保目錄調(diào)整，另一方面帶量采購(gòu)加速擴(kuò)圍，中成藥市場(chǎng)或?qū)⒚媾R新一輪洗牌。中成藥是以中藥材為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，為了預(yù)防及治療疾病的需要，按規(guī)定的處方和制劑工藝，將其加工制成一定劑型的中藥制品，是經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的商品化的一類中藥制劑。

實(shí)施國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)對(duì)醫(yī)藥企業(yè)沖擊空前巨大，中成藥一旦被納入國(guó)家級(jí)集采，必將受到影響。

中成藥納入集采的一個(gè)突出特點(diǎn)是以降價(jià)換存量，目前業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，中成藥一旦納入國(guó)家級(jí)集中采購(gòu)，短期內(nèi)勢(shì)必會(huì)大幅度降價(jià)。而集采的結(jié)果，可能導(dǎo)致中成藥市場(chǎng)出現(xiàn)動(dòng)蕩，給整個(gè)市場(chǎng)帶來(lái)很大的不確定性。

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此外隨著醫(yī)保支付制度改革的深入推進(jìn)和行業(yè)監(jiān)管力度的不斷加大，中成藥市場(chǎng)的不確定性還將繼續(xù)增加。一批規(guī)模小資源配置效率低、運(yùn)營(yíng)混亂的中成藥生產(chǎn)企業(yè)隨時(shí)可能被取締，一些沒(méi)有證據(jù)證明其療效、安全沒(méi)有保障的中成藥將失去利潤(rùn)空間，極有可能退出市場(chǎng)。

3月13日，《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》對(duì)外公布，文件第十三篇第四十四章第二節(jié)明確要求“推進(jìn)國(guó)家組織藥品和耗材集中帶量采購(gòu)使用改革”。

在此背景下，國(guó)家藥品集中采購(gòu)將趨于常態(tài)化。無(wú)論采用什么樣的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)中成藥進(jìn)行采購(gòu)，中成藥市場(chǎng)的淘汰進(jìn)程將逐步加快，經(jīng)歷新一輪洗牌。而拼死掙扎的背后，中成藥集采或?qū)⒗镁邆鋬?yōu)質(zhì)資源的龍頭企業(yè)，行業(yè)集中度也會(huì)得到進(jìn)一步提升。長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，中成藥納入集采未必是一件壞事情。

集采大趨勢(shì)下中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)機(jī)遇挑戰(zhàn)并行

中藥，是指在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，中醫(yī)用以防病、治病的藥物總稱，包括中藥材、中藥飲片和中成藥。在新冠肺炎疫情的防控工作中，中醫(yī)藥所發(fā)揮的重要作用，得到了社會(huì)各界的廣泛認(rèn)可，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也因此迎來(lái)了較好的發(fā)展時(shí)機(jī)。

為推動(dòng)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，近年來(lái)，國(guó)家出臺(tái)了一系列法律法規(guī)及政策文件大力發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，陸續(xù)發(fā)布了《關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》、《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》、《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》、《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》等。

來(lái)源：中華人民共和國(guó)中央人民政府官網(wǎng)

一連串利好政策下，目前我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一直呈較快增長(zhǎng)趨勢(shì)，中成藥作為中醫(yī)藥的重要組成部分，市場(chǎng)規(guī)模亦呈上升趨勢(shì)。但需要注意的是，中成藥的市場(chǎng)規(guī)模增速有所放緩。

數(shù)據(jù)：根據(jù)公開(kāi)資料整理

來(lái)源：火石創(chuàng)造藥選址

公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，2018年至2021年中成藥市場(chǎng)規(guī)模的年增長(zhǎng)差額呈下降趨勢(shì)，2018年與2017年的年增長(zhǎng)差額為473億元，2019年與2018年的年增長(zhǎng)差額為438億元，2020年與2019年的年增長(zhǎng)差額為421億元，2021年與2020年的年增長(zhǎng)差額410億元。

數(shù)據(jù)：根據(jù)公開(kāi)資料整理

來(lái)源：火石創(chuàng)造藥選址

在國(guó)家層面如此重磅的扶持下，中成藥的市場(chǎng)表現(xiàn)并沒(méi)有出現(xiàn)與之對(duì)應(yīng)的利好。當(dāng)下中成藥及配方顆粒納入集采在即，以中成藥為代表的中醫(yī)藥市場(chǎng)面臨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈、藥品降價(jià)空間加大、監(jiān)管趨嚴(yán)、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)難度增加等諸多挑戰(zhàn)。

面對(duì)挑戰(zhàn)，中醫(yī)藥企業(yè)需要積極轉(zhuǎn)型升級(jí)，堅(jiān)持自主創(chuàng)新，勇于摒棄落后工藝，擁抱互聯(lián)網(wǎng)，加速中醫(yī)數(shù)字化進(jìn)程，與中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，探索中藥制劑研發(fā)生產(chǎn)的創(chuàng)新模式等等。總之，集采大趨勢(shì)下中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存。雖然我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展還有許多亟待解決的問(wèn)題，但在市場(chǎng)需求增長(zhǎng)、社會(huì)認(rèn)可度高、科研創(chuàng)新、技術(shù)進(jìn)步和政策扶持等有利因素的影響下，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展形勢(shì)仍然一片大好。

目前，我國(guó)有很多園區(qū)在支持發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，如吉林通化、江西贛江新區(qū)、江西樟樹(shù)等。如果您是生物醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)，有迫切選址需求，歡迎登陸藥選址平臺(tái)查找園區(qū)信息。

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免責(zé)聲明：市場(chǎng)有風(fēng)險(xiǎn)，選擇需謹(jǐn)慎！此文僅供參考，不作買賣依據(jù)。